无遮挡很黄很黄的视频,天干天干天干天干日天干 ,夫妇当面交换作爱,成人性生交大片免费看试看

資訊中心NEWS CENTER

在發(fā)展中求生存,不斷完善,以良好信譽(yù)和科學(xué)的管理促進(jìn)企業(yè)迅速發(fā)展

首頁-技術(shù)文章-【HANSON】不銹鋼和聚偏二氟乙烯槳式攪拌器的比較

企業(yè)新聞 技術(shù)文章

【HANSON】不銹鋼和聚偏二氟乙烯槳式攪拌器的比較

更新時(shí)間:2025-01-08       點(diǎn)擊次數(shù):69

一、溶解測(cè)試

溶解測(cè)試用于評(píng)估在嚴(yán)格控制條件下化合物溶解形成溶液的速率和量。在美國藥典(USP)藥品專論中的溶解測(cè)試有助于評(píng)估藥品(制劑)的性能,并指示藥品性能何時(shí)低于標(biāo)準(zhǔn)。盡管通過測(cè)試并不能明確證明樣品的生物利用度或與其他產(chǎn)品的生物等效性,但不通過則是令人擔(dān)憂的原因。


通常,對(duì)于口服藥品,USP專論要求使用《第711<溶解>》中描述的設(shè)備進(jìn)行溶解測(cè)試。1

USP設(shè)備1(籃式)和2(槳式)廣泛用于口服固體藥品的溶解測(cè)試?!兜?/span>711章》中的設(shè)備適用性"部分描述了溶解設(shè)備的資質(zhì)程序和要求。2


根據(jù)FDA現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMPs)以及ISO/IEC 17025國際標(biāo)準(zhǔn),分析儀器的資質(zhì)/校準(zhǔn)也是必需的,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求。3,4

【HANSON】不銹鋼和聚偏二氟乙烯槳式攪拌器的比較

1. Vision® G2 Elite 8

二、研究目的

本研究的目的是評(píng)估使用不銹鋼(PN 74-105-202)或聚偏氟乙烯(PVDF)(PN 74-105-201)制成的設(shè)備II(槳式)溶解潑尼松的百分比差異。此外,還使用了USP 40目籃式設(shè)備I進(jìn)行溶解測(cè)試,以驗(yàn)證該儀器的適用性。潑尼松被廣泛接受作為設(shè)備驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),因此被認(rèn)為是此類研究的最佳產(chǎn)品。對(duì)于儀器驗(yàn)證,還可以采用增強(qiáng)機(jī)械校準(zhǔn)(EMC)等其他程序,如FDA指南文件所述。3另一種設(shè)備驗(yàn)證程序也在ASTM E2503-13(2020)中提及。4在進(jìn)行溶解測(cè)試之前,該儀器已通過EMC驗(yàn)證。


三、測(cè)試程序與結(jié)果

如美國藥典所述,本次溶解測(cè)試使用當(dāng)前的溶解性能驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)片劑,批號(hào)F161Y0,使用日期至2025年11月14日。5每片含有潑尼松10毫克。在本次測(cè)試中采用兩階段的方法。使用兩種類型的設(shè)備II槳式攪拌器,分別由不銹鋼或聚偏氟乙烯(PVDF)制成。此外,還使用了USP 40目不銹鋼籃式設(shè)備I進(jìn)行溶解測(cè)試。在所有測(cè)試中,溶解介質(zhì)均按照美國藥典的性能驗(yàn)證測(cè)試程序制備。樣品采集和過濾均按程序進(jìn)行。使用潑尼松參考標(biāo)準(zhǔn)品(當(dāng)前批號(hào)R083A0)制備標(biāo)準(zhǔn)溶液。樣品和標(biāo)準(zhǔn)的紫外吸收同時(shí)在Shimadzu UV-1800型分光光度計(jì)上使用10毫米石英比色皿測(cè)量,波長為242納米。原始數(shù)據(jù)按內(nèi)部程序記錄。結(jié)果通過美國藥典提供的工具計(jì)算,并在表1中展示。整個(gè)程序在第二天重復(fù)進(jìn)行,結(jié)果報(bào)告在表2中。

【HANSON】不銹鋼和聚偏二氟乙烯槳式攪拌器的比較

【HANSON】不銹鋼和聚偏二氟乙烯槳式攪拌器的比較


四、結(jié)論

上述所有結(jié)果均符合美國藥典的設(shè)備驗(yàn)證接受標(biāo)準(zhǔn)。基于研究數(shù)據(jù),顯而易見,PVDF和不銹鋼在藥品釋放方面沒有顯著差異。兩種類型的槳式攪拌器產(chǎn)生了相似的結(jié)果。PVDF與大多數(shù)用于藥品溶解測(cè)試的化學(xué)品兼容。此外,PVDF比不銹鋼更具耐腐蝕性;然而,這兩種材料均由Teledyne LABS提供,用戶可以根據(jù)個(gè)人偏好選擇使用。


五、引用

1. United States Pharmacopeia, (USP)

2. United Sates Pharmacopeia, (USP) General Chapter<711>Dissolution, USP NF 2023

3. The Use of Mechanical Calibration of Dissolution Apparatus 1 and 2 – Current Good Manufacturing Practice (CGMP) U.S.Department of Health and Human Service Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) January 2010 Current Good Manufacturing Practices (CGMP)

4. ASTM E2503-13(2020) Standard Practice for Qualification of Basket and Paddle Dissolution Apparatus

5. Dissolution Performance Verification Standard – Prednisone RS DEPTDOC-00276-01A

SCROLL

Copyright©2025 培安有限公司 版權(quán)所有 All Rights Reserved    備案號(hào):京ICP備17026558號(hào)-1    總訪問量:407501

技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    管理登錄    sitemap.xml

精品国产一区二区三区四区vr| 中文字幕乱妇无码av在线| 装醉把自己给流浪汉玩 | 疯狂的交换小雅小姿1~6| 亚洲精品一区三区三区在线观看| 丰满人妻一区二区三区免费视频| 国产乱色精品成人免费视频| 特级bbbbbbbbb视频| 疼~好疼~进不去了| 神马影院我不卡影院| 日韩精品久久日日躁夜夜躁影视| 一天不日就痒痒| 少妇与大狼拘作爱性a片| 一本一道av无码中文字幕﹣百度| 99精品人妻无码专区在线视频区| 人妻丝袜无码国产一区| 肉大捧一进一出免费视频| 男女激情视频| 欧美一性一乱一交一视频| 特级毛片a级毛片100免费播放 | 久久久亚洲精品无码| 老公晚上日不停我腿都酸了| 特黄a级毛片| 高潮时粗俗不堪入耳的话| 被迫穿丁字内裤带着震蛋出门小说 | h女主从小被c到大1v1| 老师办公室狂肉校花h| 欧洲无人区卡一卡二卡三| 少妇无码一区二区三区免费| 国产成人无码aa精品一区| 翁想房中春意浓1-28| 美女露出奶头扒开尿口| 不卡无码人妻一区三区音频| 小短文h啪纯肉公交车| 亚洲精品一区二区三区中文字幕| 重口老熟七十路黑崎礼子| 欧美另类vivox21老少配| 国产偷v国产偷v国产高清| 皇上好涨奴婢夹不文h| 国产片和外国大片| 杨门十二寡妇肉床艳史电影|